Распоряжением Правительства Российской Федерации от 28.04.2018 № 792-р «Об утверждении перечня отдельных товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации» утвержден перечень медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации.
В соответствии с пунктом 2 Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации, утвержденных ПП РФ N 894, к участникам оборота товаров относятся, в том числе, юридические лица и индивидуальные предприниматели, приобретающие товары в целях использования для осуществления деятельности в области здравоохранения и оказания социально-медицинских услуг.
Таким образом, юридическое лицо независимо от организационно-правовой формы (индивидуальный предприниматель), осуществляющее медицинскую деятельность на основании лицензии относится к участникам оборота медицинский изделий.
Обязательная маркировка отдельных видов медицинских изделий на территории Российской Федерации началась с 1 сентября 2023 года.
Учитывая вышеизложенное, в целях автоматизации процессов сбора и обработки информации об обороте товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, хранения такой информации, обеспечения доступа к ней, повышения эффективности обмена информацией об обороте таких товаров и обеспечения их прослеживаемости, учреждениям, осуществляющим деятельность в области здравоохранения и оказания социально-медицинских услуг, в кратчайшие сроки организовать обязательную регистрацию в государственной информационной системе мониторинга за оборотом товаров (ГИС МТ).
Необходимая информация размещена на официальном сайте Росздравнадзора (https://roszdravnadzor.gov.ru/medproducts/marking) в разделе «Медицинские изделия» - «Маркировка медицинских изделий».
Контактное лицо: Сидорова Татьяна Михайловна – главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора по Курской области, тел. 8-951-313-30-17.
Информацию о регистрации в системе ГИС МТ с предоставлением подтверждающих документов направить в территориальный орган Росздравнадзора по Курской области на электронный адрес info@reg46.roszdravnadzor.gov.ru.
Обращаем внимание, что Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения проводит еженедельный мониторинг по подключению медицинских организаций к ГИС МТ.